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重要!原通告取消!深圳防疫所需第二类医疗器械相关,具体看这里!

资讯达人食安君 深圳食事药闻 2021-01-29

因为新冠肺炎疫情

大伙儿积极响应少出门

有小伙伴问到底啥时候才到头啊?

食安君回答你:稳住!

当前广东的疫情防控越来越好啦

重大突发公共卫生事件已由一级响应

调整为二级响应


此前,针对疫情深圳发布了

防疫期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告

因疫情最新情况已取消

关于疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作

深圳市市场监管局于近日发布了最新通告

通告具体内容如下

深圳市市场监督管理局关于停止疫情防控所需

第二类医疗器械应急备案工作的通告

广东省新冠肺炎疫情防控应急响应级别由重大突发公共卫生事件一级响应已调整为二级响应,根据广东省药品监督管理局办公室《关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》(粤药监办许〔2020〕78号)要求,深圳市市场监督管理局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作,现就有关事项通告如下:

一、2020年3月1日起,我局停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。2020年2月19日发布的《关于发布深圳市防控新冠肺炎疫情期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告》取消。
二、已应急备案的凭证在疫情防控期间继续有效。原备案凭证标注信息“本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用”,改为“仅在防控新冠肺炎疫情期间有效”
三、疫情防控期间,企业可向广东省药品监督管理局申请第二类医疗器械应急审批。申请第二类医疗器械应急审批的,应遵循以下原则:防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急所需且在我省尚无同类产品上市,或虽在我省已有同类产品上市,但产品供应不能满足防控疫情应急处理需要。

(点击文末“阅读原文”可查看通告详情)

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编辑整理:深圳食事药闻

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